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2020년 혁신형 제약기업 신규인증 공고

지원사업 상세 분류체계, 신청기간, 온라인신청여부
분류체계
  • 제도  >  인증
신청기간 2020-07-29 ~ 2020-09-04 온라인 신청이 불가능한 지원사업입니다.

※ 사업신청을 하시기 전에 사업에 관한 내용을 반드시 숙지하신 후 신청하시기 바랍니다.


사업개요

연구개발 능력 및 글로벌 시장 진출 역량을 갖춘 제약기업 및 제약산업을 미래의 신성장동력 산업으로 육성하기 위하여 ‘혁신형 제약기업’으로 인증하여 집중 지원해 드리는 사업입니다.
 
☞ 국내에서 제약산업과 관련된 경제활동을 하는 제약기업으로서 신약개발연구개발 등에 일정 규모 이상의 투자 실적이 있는 기업
 
☞ 혁신형 제약기업 인증

지원분야 및 대상

ㅇ 신청자격
- 국내에서 제약산업과 관련된 경제활동을 하는 “제약기업”으로서 신약개발연구개발 등에 “일정 규모 이상의 투자 실적”이 있는 기업
ㆍ 제약기업의 정의(「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」제2조)
① 「약사법」제31조에 따라 의약품 제조업허가 또는 제조판매품목허가를 받거나 제조판매품목신고를 한 기업
② 외국계 제약기업으로서 「약사법」제42조에 따라 의약품 수입품목허가를 받거나 수입품목신고를 한 기업
③ 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제2조의2에 따른 벤처기업 중 신약 연구 개발을 전문으로 하는 기업
④ 신약 연구개발 등을 전문적으로 수행하기 위하여 조직, 인력 등 대통령령으로 정하는 기준을 충족하는 기업
ㆍ 일정 규모 이상의 투자 실적의 기준(「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」제2조)
① 연간 의약품 매출액이 1천억원 미만인 제약기업 : 연간 50억원 또는 연간 의약품 매출액의 100분의 7에 해당하는 금액
② 연간 의약품 매출액이 1천억원 이상인 제약기업 : 연간 의약품 매출액의 100분의 5에 해당하는 금액
③ 미합중국 또는 유럽연합의 정부나 공공기관으로부터 적합판정을 받은 의약품 제조 및 품질관리기준을 보유한 제약기업 : 연간 의약품 매출액의 100분의 3에 해당하는 금액

지원조건 및 내용

ㅇ 사업목적
- 연구개발 능력 및 글로벌 시장 진출 역량을 갖춘 제약기업을 ‘혁신형 제약기업’으로 인증하여 집중 지원함으로써 제약산업을 미래의 대표적인 성장동력 산업으로 육성하기 위함

 

ㅇ 결격사유
- 인증 심사 시점을 기준으로 과거 3년 내에 “의약품 판매질서 위반 행위”로 인하여 “일정 수준 이상의 행정처분”을 받은 경우

신청방법 및 서류

ㅇ 신청 방법 : 우편 또는 방문 접수
- (28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187, 오송보건의료행정타운 5동 (한국보건산업진흥원 제약바이오산업기획팀)
 
ㅇ 신청 서류 : 신청서, 의약품 매출액 및 의약품 연구개발비 확인서 등

가점우대제도

ㅇ 해당없음

주관기관 담당부서 및 담당자

주관기관 담당부서 및 담당자
주관기관 한국보건산업진흥원 담당부서 제약바이오산업기획팀
전화번호 043-713-8626 홈페이지URL https://www.khidi.or.kr/
담당자명 김유리

접수기관 담당부서 및 담당자

접수기관 담당부서 및 담당자
접수기관 한국보건산업진흥원 담당부서 제약바이오산업기획팀
전화번호 043-713-8626 홈페이지URL https://www.khidi.or.kr/
담당자명 김유리

기타사항

※ 자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(☞바로가기) 참조

문의처

ㅇ 보건복지부 보건산업진흥과 서유진 주무관(044-202-2964)

 

ㅇ 한국보건산업진흥원 제약바이오산업기획팀 김유리 연구원(043-713-8626)

첨부문서

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