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2021년 헬스케어 VRㆍAR 제품 시장 진출 지원 사업 공고

지원사업 상세 분류체계, 신청기간, 온라인신청여부
분류체계
  • 기술  >  시험/인증
  • 수출  >  해외진출준비
신청기간 2021-05-14 ~ 2021-05-28 온라인 신청이 불가능한 지원사업입니다.

사업개요

국내 헬스케어 VRㆍAR 제품의 경쟁력 강화와 효율적인 시장 진출을 위하여 필수적으로 요구되는 임상시험, 사용적합성 평가 등을 지원해 드리는 사업입니다.

☞ 헬스케어 VRㆍAR관련 제품을 생산ㆍ판매하는 기업

☞ 시험성적서 발급 및 임상시험 비용 지원

지원분야 및 대상

ㅇ 신청 자격 : 헬스케어 VR/AR 제품을 생산 및 판매하는 기업으로 제품의 시험평가를 통하여 인허가 획득 후 시장에 진출하고자 계획 중인 기업

 

ㅇ 지원 대상 제품 : 헬스케어 VR/AR 제품*
  * VR/AR 기기 또는 컨텐츠를 기반으로 하는 의료, 건강관리, Wellness 등을 목적으로 사용하는 기기로 건강관리 어플리케이션, 건강정보 플랫폼 및 이를 활용한 건강관리/의료 서비스 등

지원조건 및 내용

ㅇ 사업개요

분야

지원내용

지원형태

지원기관명

시험성적서 지원

- 시험성적서 발급

ㆍ 통신적합성 시험

ㆍ 안전성 시험

ㆍ 전자파 시험

ㆍ 사용적합성 평가

ㆍ 소프트웨어 관련 평가

시험성적서

발급 비용 지원

한국산업기술시험원

임상시험 및 사용적합성 평가 지원

- 의료기기 임상시험 지원

ㆍ 헬스케어 VRㆍAR 기기에 대한 연구자 임상, 탐색 임상, 확증 임상 수행지원 및 보고서 발급

- 사용적합성 평가 지원

ㆍ 헬스케어 VRㆍAR 기기에 대한 사용적합성 평가 지원

임상시험 또는 사용적합성 평가 비용 지원

 

ㅇ 지원분야
① 시험성적서 지원
- 시험성적서 발급 지원
ㆍ KC, IEC 60601-1, ISO 10993 등 일반기기 및 의료분야 관련 안전성 시험
ㆍ CE RED, FCC, SRRC, JP-MIC 등 국내/외 통신 관련 분야 시험
ㆍ EMC 관련 시험
ㆍ IEC 62133, IEC 60825, UN DOT 38.3, RoHS 등 기타 안전 관련 시험
※ 기업 당 최대 800만원 지원하며, 선정된 기업은 시험 검사 비용의 20%를 부담 (인증비 제외)
- 의료분야 인허가 관련 기술정보 제공
ㆍ 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 밸리데이션, 기술문서 작성 등 의료기기 인허가 획득을 위한 관련 활동에 대한 정보 제공
② 임상시험 및 사용적합성 평가 지원
- 헬스케어 기기 임상시험 비용 지원
ㆍ 기업 당 최대 2,000만원 지원
ㆍ 임상시험 시 발생하는 비용을 지원
ㆍ 지원 받은 기업은 임상시험에 관한 견적서, 임상시험 계획서, 임상시험 보고서(20페이지 내외)를 작성하여 지원기관에 증빙자료로 제출
- 헬스케어 기기 사용적합성 평가 비용 지원
ㆍ 기업 당 최대 1,000만원 지원
ㆍ 사용적합성 평가 시 발생하는 비용을 지원
ㆍ 지원 받은 기업은 평가 관련 견적서, 시험 계획서, 결과보고서(20페이지 내외)를 작성하여 지원기관에 증빙자료로 제출

신청방법 및 서류

ㅇ 신청 방법 : 이메일 접수
- E-mail : sjlee927@ktl.re.kr
 ※ 접수 후 유선확인

 

ㅇ 신청 서류 : 신청서 등

기타사항

※ 자세한 사항은 의료기기산업 종합정보시스템 홈페이지(☞바로가기) 참조

문의처

ㅇ 한국산업기술시험원 이수진 연구원
- Tel : 02-860-1626, E-mail : sjlee927@ktl.re.kr

첨부문서

지원사업 상세페이지 첨부문서 안내 테이블
첨부파일
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