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2021년 체외진단의료기기 맞춤형 기술지원사업 1차 모집 공고

지원사업 상세 분류체계, 신청기간, 온라인신청여부
분류체계
  • 경영  >  컨설팅
  • 기술  >  기술사업화/이전/지도
신청기간 2021-05-24 ~ 2021-06-05 온라인 신청이 불가능한 지원사업입니다.

사업개요

전문인력이 부족한 국내 체외진단의료기기 기업의 생산관리 애로 해결 및 품질관리역량 제고를 도모하고자 특성 및 제품을 고려한 시험인증전문가를 매칭하여 맞춤형 품질관리체계를 지원해 드리는 사업입니다.

☞ 국내 체외진단의료기기 제조업체 및 수입업체

☞ 제품표준서 제ㆍ개정 및 관리, 글로벌인증 취득을 위한 제반사항 점검 등 지원

지원분야 및 대상

ㅇ 참여기업 : 국내 체외진단의료기기 제조업체 및 수입업체

지원조건 및 내용

ㅇ 지원규모 : 20개 업체(현장방문/기술지원)
  * 1차 지원규모 : 약 20개 업체(상반기 내 선정 및 지원)
  ** 2차 공고는 6월 예정


ㅇ 지원내용 및 분야
- 맞춤형 기술지원 : 자유공모
ㆍ 품질관리전문역량 제고를 위하여 체외진단의료기기의 특성 및 제품을 고려한 시험인증전문가를 매칭하여 맞춤형 품질관리체계 지원
※ 맞춤형 기술지원 사항
  * 제품표준서 제ㆍ개정 및 관리지원
  * 제품품질검사(입고,공정, 완제품 시험) 및 공정프로세스(클린품, 멸균공정)관련지원
  * 고객불만사항에 따른 조치, 시정 및 예방조치 등 품질개선활동 지원
  * 코로나 19진단시약의 경우, 정식 국내허가 전환을 위한 기술지원
  * 글로벌인증 취득을 위한 제반사항 점검 및 가이드 등


ㅇ 지원조건 : 사업기간 6개월 이내 자유공모
- 지원내용 : 현장방문/기술지원 비용 일체
  * 기업부담금 없음
- 지원기간 : 최대 7개월

신청방법 및 서류

ㅇ 신청 방법 : 이메일 접수
- E-mail : sjh@ktr.or.kr / iris@ktr.or.kr

 
ㅇ 제출 서류 : 기술지원신청서 등

기타사항

※ 자세한 사항은 한국화학융합시험연구원 홈페이지(☞바로가기) 참조 

문의처

ㅇ 한국화학융합시험연구원
- 신중하 센터장(Tel : 02-2164-0021, E-mail : sjh@ktr.or.kr)
- 강혜은 수석(Tel : 02-2164-0022, E-mail : iris@ktr.or.kr)

첨부문서

지원사업 상세페이지 첨부문서 안내 테이블
첨부파일
한글 2021년 체외진단의료기기 맞춤형 기술지원사업 1차 모집 공고.hwp 다운로드 바로보기
한글 맞춤형 기술지원 신청서.hwp 다운로드 바로보기
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