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2021년 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 참여기업 수시 모집 공고

지원사업 상세 분류체계, 신청기간, 온라인신청여부
분류체계
  • 기술  >  기술사업화/이전/지도
  • 경영  >  컨설팅
  • 기술  >  시험/인증
신청기간 조기마감 온라인 신청이 불가능한 지원사업입니다.
조기종료 조기종료 자동처리

사업개요

국내 의료기기 제조업체를 대상으로 의료기기 기업의 품질관리 수준 향상 및 경쟁력 강화를 위해 기업맞춤형 기술지도를 지원해 드리는 사업입니다.

☞ 국내 의료기기 제조기업 중 최신 기준 적용 필요 기업, 신규 의료기기 제조업허가 희망 기업

☞ 기업맞춤형 기술지도 지원

지원분야 및 대상

ㅇ 지원대상 
- 기술지도 : 국내 의료기기 제조기업 중 최신 기준 적용(ISO13485:2016) 필요 기업, 신규 의료기기 제조업허가 희망 기업
 ※ ‘20년 7월부터 국내 품질관리기준(GMP) ISO13485:2016 전면 도입 
 ※ ‘21년 1월부터 사용적합성 GMP 요구사항 등급별 차등 시행
 ※  신규 의료기기 제조업허가 희망 기업은 ‘GMP 인증서 또는 심사 접수증’제출 필요

지원조건 및 내용

ㅇ 공고기간 : 2021. 6. 21. ~ 2021. 11. 10. (5개월)

 

ㅇ 지원내용

사업구분

세부 내용

사업기관

목표

소요비용

기술지도

기업맞춤형 기술지도(ISO13485:2016 적용)

WMIT

100개사

-

- 기술지도 : 기업 당 4회(방문, E-mail, 유선 등) 지원
 ※ 추가지원 필요 시, 별도검토 및 지원기관 연계 가능

신청방법 및 서류

ㅇ 신청 방법 : 이메일 접수
- E-mail : jyjeong@wmit.or.kr

 

ㅇ 신청 서류 : 지원신청서 등

기타사항

※ 자세한 사항은 의료기기산업 종합정보시스템 홈페이지(☞바로가기) 참조

문의처

ㅇ (재)원주의료기기테크노밸리 기술지원센터 정주영 전임연구원

- Tel : 033-760-6169, E-mail : jyjeong@wmit.or.kr

첨부문서

지원사업 상세페이지 첨부문서 안내 테이블
첨부파일
한글 지원프로그램_수시모집_공고문_및_신청양식.hwp 다운로드 바로보기
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