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    지원사업 공고

    기술

    대한민국의 MDSAP 참여를 위한 가이드라인 개발 참여기업 모집 공고

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    • 2025.05.26
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    • 소관부처·지자체
      식품의약품안전처
    • 사업수행기관
      한국화학융합시험연구원
    • 신청기간
      2025.05.23 ~ 2025.05.30  
    • 사업개요

      식품의약품안전처에서 주관하고 한국화학융합시험연구원에서 수행하는「대한민국의 MDSAP 참여를 위한 심사모델 개발」사업을 위한 참여기업 모집을 아래와 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 적극적인 참여를 바랍니다.


      ☞ 국내 의료기기 제조업체 중 MDSAP 준비 기업

      - 동 사업으로 선정되었던 품목(다기능전자혈압계, 치과용 영상전송 장치, 치과용 임플란트, 심장충격기 및 의료용소작기/전기수술기용 전극) 제조업체 제외


      ☞ 기술 지원

      - MDSAP 심사준비 및 대응을 위한 현장 기술지원 4회, 모의 심사 1회

      - MDSAP 규제당국위원회 발행 번역자료 제공

      - MDSAP 역량 강화를 위한 교육 세미나 제공

    • 사업신청 방법
      이메일 접수 (morris8484@ktr.or.kr)
    • 문의처
      한국화학융합시험연구원 02-2164-0020
    ※ 본 지원사업에 대한 문의˙신청 등의 모든 절차는 수행기관에서 전담하고 있음을 안내드립니다.

      본문출력파일

    • 2025년_대한민국의_MDSAP_참여를_위한_심사모델_개발_참여기업_선정_공고.hwp

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