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    지원사업 공고

    기술

    2026년 첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원 사업(AX-Sprint 300) 모집 공고

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    • 2026.01.26
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    • 소관부처·지자체
      식품의약품안전처
    • 사업수행기관
      한국의료기기안전정보원
    • 신청기간
      2025.12.30 ~ 2026.01.30  
    • 사업개요

      AI 기반 디지털의료제품의 신속한 제품화 및 규제지원을 위하여 2026년도 「첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원 사업」을 아래와 같이 공고하오니, 본 지원사업에 참여를 희망하는 기업 및 기관은 공고 내용에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.


      ☞ AI 기반 디지털의료기기 중 식품의약품안전처(한국의료기기안전정보원)디지털의료기기 제조 허가(인증) 신청이 가능한 제품

      - AI 기반 디지털의료기기 중 기술성숙도 6단계 이상이며, 1년 이내 제품화가 가능한 제품 대상


      ☞ AI 기반 디지털의료기기 제품화 비용 지원

      ※ 국내 시험검사, GMP, 사용적합성, 사이버보안, 인허가, 임상시험 등

    • 사업신청 방법
      온라인 접수(온라인 접수 시스템 및 국고보조금관리시스템에 접수)
      - 온라인 접수 시스템 : https://recruit.incruit.com/nids-axsprint
      - 국고보조금관리시스템(e-나라도움) : https://www.bojo.go.kr
      ※ 온라인 접수시스템 및 국고보조금관리시스템 모두에 접수가 완료된 경우에 한해 신청이 유효하며, 어느 하나라도 미접수 또는 접수 오류가 있는 경우 신청이 불인정됨
    • 사업신청 사이트
    • 문의처
      과제 접수(시스템 입력) 한국의료기기안전정보원 02-860-4491, axsprint@nids.or.kr 및 기타 문의처 공고문 11p 참조
    ※ 본 지원사업에 대한 문의˙신청 등의 모든 절차는 수행기관에서 전담하고 있음을 안내드립니다.

      첨부파일

    • 붙임 2. 첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원사업(AX-Sprint 300)_사업신청서.hwp
    • 붙임 3. 첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원사업(AX-Sprint 300)_사업계획서.hwp
    • 붙임 4. 첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원사업(AX-Sprint 300)_개인정보 수집.이용.제공 및 동의서.hwp
    • 붙임 5. 첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원사업(AX-Sprint 300)_이의신청서.hwp
    • 본문출력파일

    • 붙임 1. 2026년도 「첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원 사업(AX-Sprint 300)」 모집 공고.pdf

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