부산지역 내 사업장을 보유한 의료기기 제조기업을 대상으로 기업지원을 수행하여 관련 산업을 선도 할 수 있는 기업의 역량을 강화하고, 기업의 매출 증대와 고용창출에 기여하고자 「2025년 의료기기 사용적합성평가 지원사업」을 아래와 같이 공고하오니, 지역 기업인 여러분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.
☞ 부산시 내에 사업장(본사, 공장, 연구소, 지사)을 보유한 기업으로 공고일 기준 영업 활동을 하고 있는 법인 또는 개인사업자
- 1-2등급 의료기기 및 연관분야 관련 제품을 개발 및 생산하는 기업
- 컨설팅 제품이 TRL 5~7단계인 업체
☞ 의료기기 사용적합성평가 컨설팅 및 엔지니어링 파일 , 평가계획서 제작 기업별 8,000천원 지원
- (유형1) 시제품을 대상으로 형성평가 수행을 위한 사용적합성평가 계획서 발행
- (유형2) 최종 제품 대상으로 총괄평가 수행을 위한 사용적합성평가 계획서 발행
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