국가신약개발 과제의 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 분야 가치 제고를 위해 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)와의 긴밀한 협조가 필요합니다. CDMO의 생산 시설과 역량은 제약·바이오 기업의 제품 품질과 안전성에 직접적인 영향을 미치기 때문에, CDMO를 선정하기 전 직접 시설을 방문하고 생산 프로세스 및 품질 시스템을 확인하는 것은 매우 중요합니다. 국가신약개발사업단은 CDMO 계약을 고려 중인 주관연구기관을 대상으로 CDMO를 직접 방문하여 ① 생산 시설과 역량을 확인하고, ② 1:1 상담을 통해 적합한 CDMO를 선정할 수 있도록 도움을 드리고자 합니다. 이에「2025년 CDMO 사전상담 프로그램」에 참여를 희망하시는 사업단 주관연구기관이나 연구책임자께서는 아래 절차 및 첨부한 지원 신청서에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.

☞ 국가신약개발사업 주관연구기관 중 CDMO 계약을 고려 중인 기관

- (참여 CDMO) 국가신약개발재단 CMC 인프라에 등록된 중견기업 이상/공공기관

☞ CDMO를 직접 방문 후, 생산 시설과 역량 확인 및 1:1 상담 지원