한국전기연구원에서는 산업통상부 및 한국산업기술진흥원(KIAT)이 지원하는 「AIㆍ빅데이터 기반 의료ㆍ바이오 첨단기기 연구제조센터 구축 사업」의 일환으로, 한국전기연구원이 창원지능형의료기기지원센터를 운영하고 있으며 의료기기 및 바이오 관련 제조가 가능한 수준의 청정실을 구축하였습니다. 한국전기연구원이 구축한 청정실을 활용하여, 의료기기 또는 바이오 제품의 시제품 제조, 생산, 검사, 보관 등을 지원하기 위한 의료기기 및 바이오 제조기업을 다음과 같이 모집합니다.

☞ 「의료기기법」, 「체외진단의료기기법」, 「디지털의료제품법」에 따른 의료기기 제조업체 또는 제조업 허가 취득을 준비 중인 기업

- 한국전기연구원이 구축한 청정실을 활용하여 의료기기 및 바이오제품 제조를 수행하고자 하는 기업

- 한국전기연구원이 인정할 수 있는 품질시스템(QMS)에 따라 제조ㆍ검증ㆍ품목허가 가능한 기업

☞ 청정실 내 제조 인프라, 품목허가 및 GMP 인정을 위한 환경 지원

- 청정실 내 제조 인프라 : 한국전기연구원이 구축ㆍ운영하는 청정실 이용, 제조에 필요한 기본적인 비품과 통상적인 제조환경, 환경관리 등 체계 운영지원

- 품목허가 및 GMP 인정을 위한 환경 : 제조 적합성 확보를 위한 청정실의 제조환경, GMP 인정을 받기 위한 기술 지원