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보도자료

식약처, 1등급 의료기기 허가ㆍ신고에서 신고 체계로 일원화 등 규제지원 강화

  •   2024-08-07
  • 출처 : 식품의약품안전처
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식약처, 1등급 의료기기 허가ㆍ신고에서 신고 체계로 일원화 등 규제지원 강화


- 임상시험계획 승인 면제 대상 확대 및 임상시험기관 외 임상 참여 근거 마련, 시ㆍ청각장애인 대상 점자 등 표시 대상 마련 등 「의료기기법 시행규칙」 개정


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