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2021년 정밀의료기술 상용화 지원사업 공고(산업통상자원부 산업혁신기반구축사업)

지원사업 상세 분류체계, 신청기간, 온라인신청여부
분류체계
  • 기술  >  기술사업화/이전/지도
  • 기술  >  시험/인증
신청기간 2021-01-25 ~ 2021-02-19 온라인 신청이 불가능한 지원사업입니다.

사업개요

정밀의료산업의 기술상용화를 위하여 정밀의료제품의 시제품 설계, 제작, 기술자문 등 시제품 실증화 및 상용화를 지원해 드리는 사업입니다.
☞ 기업부설연구소를 보유하고 있는 의료기기 제조 중소기업
☞ 시제품 설계 및 제작, 기술자문, 시험성적서 발급 등 지원

지원분야 및 대상

ㅇ 지원대상
- 대한민국의 중소기업 법인사업자이고, 접수마감일 이전에 기업부설연구소를 보유하고 있는 의료기기 제조기업
- 지원 가능한 의료기기 및 체외진단의료기기의 범위는 다음과 같음
ㆍ 식품의약품안전처 고시 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 [별표3] 의료기기 GMP 품목군에 따른 분류 중 아래에 해당하는 제품
  ⓐ 생체현상 측정기기(Physiological Monitoring Device)
  ⓑ 유헬스케어 의료기기(Medical Device for Ubiquitous Healthcare)
ㆍ 식품의약품안전처 고시 「체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준」 [별표3] 체외진단의료기기 GMP 품목군에 따른 분류 중 아래에 해당하는 제품
  ⓐ 검체 전처리 기기 (Device for Sample Preparaiton)
  ⓑ 임상화학 검사기기 (Devices for Clinical Chemistry)
  ⓒ 면역 검사기기 (Devices for Clinical Immunology)
  ⓓ 수혈의학 검사기기 (Devices for Blood Transfusion)
  ⓔ 임상미생물 검사기기 (Devices for Clinical Microbiology)
  ⓕ 분자진단기기 (Devices for Molecular Diagnostics)
  ⓖ 조직병리 검사기기 (Devices for Immuno Cyto/Histo Chemistry)
ㆍ 따로 분류되지 않은 정밀의료 기반 진단·치료를 위한 의료기기 및 체외진단의료기기 제품
ㆍ 단독으로 사용하는 체외진단용 시약은 지원범위에 속하지 않음

지원조건 및 내용

ㅇ 사업내용
- 정밀의료제품 : 정밀제어(바이오센서와 유체제어/전자제어/기기제어 중하나 이상이 융합된 형태)가 필요한 의료기기
- 정밀의료제품의 시제품 실증화(시제품 설계·제작, 분석적 성능평가) 및 상용화(공인시험·인허가컨설팅) 지원
ㆍ 나노종합기술원은 선정된 기업과 협약 후 시제품 설계·제작을 지원 하고 소요되는 비용을 현물로 지원함
ㆍ 한국표준과학연구원은 선정된 기업과 협약 후 시제품 평가에 필요한 표준물질·시험분석법을 지원하고 소요되는 비용을 현물로 지원함
ㆍ 한국산업기술시험원은 선정된 기업과 협약 후 시제품 평가·인허가 컨설팅을 지원하고 소요되는 비용을 현물로 지원함

 

ㅇ 지원 내용 및 기간

지원분야

A-트랙

B-트랙

C-트랙

시제품 설계

- 기술요소 분석

- 3D 설계

시제품 제작

- 제작용 재료

- 사출금형

- 기구물 제작

- PCB 아트웍

- 케이스 제작

- 제작용 재료

- 사출금형

- 기구물 제작

- PCB 아트웍

- 케이스 제작

표준물질/

시험평가법

- 표준물질 개발/제공

- 시험평가법 개발/제공

- 표준물질 개발/제공

- 시험평가법 개발/제공

- 표준물질 개발/제공

- 시험평가법 개발/제공

시제품 평가

- 분석적 성능평가

- 신뢰성 평가

- 분석적 성능평가

- 신뢰성 평가

- 분석적 성능평가

- 신뢰성 평가

기술자문

- 제품 설계/개발 요구사항 안내

- 시험평가 기술문서 작성 지원

- 제품 설계/개발 요구사항 안내

- 시험평가 기술문서 작성 지원

- 제품 설계/개발 요구사항 안내

- 시험평가 기술문서 작성 지원

시험성적서

- IEC 60601-1 시험성적서 발급

- IEC 61010-1 시험성적서 발급

- IEC 60601-1 시험성적서 발급

- IEC 61010-1 시험성적서 발급

지원기간

협약일 ~

2022 10 31

협약일 ~

2022 10 31

협약일 ~

2021 11 31

※ 위 지원내용은 대략적인 예시이며, 선정된 제품에 따라 필요한 내용을 지원함.

신청방법 및 서류

ㅇ 신청 방법 : 이메일, 방문 모두 접수
- 이메일 : mirmir1031@nnfc.re.kr
- 접수처 : (34141) 대전광역시 유성구 대학로 291(한국과학기술원), 나노바이오센서ㆍ칩 기술상용화 지원센터

 

ㅇ 신청 서류 : 지원신청서, 2018~2020년 재무제표, 기업부설연구소 인정서 등

기타사항

※ 자세한 사항은 나노종합기술원 홈페이지(☞바로가기) 참조

문의처

ㅇ 나노바이오센서ㆍ칩 기술상용화 지원센터 이아름(042-366-1921) 

첨부문서

지원사업 상세페이지 첨부문서 안내 테이블
첨부파일
한글 2021년 정밀의료기술 상용화 지원사업 공고(산업통상자원부 산업혁신기반구축사업).hwp 다운로드 바로보기
한글 지원신청서.hwp 다운로드 바로보기
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