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2021년 중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 지원사업 공고

지원사업 상세 분류체계, 신청기간, 온라인신청여부
분류체계
  • 창업  >  사업화지원
  • 경영  >  컨설팅
신청기간 2021-02-15 ~ 2021-03-05 온라인 신청이 불가능한 지원사업입니다.

사업개요

국내 혁신의료기기 또는 혁신성이 입증된 유망 기술을 보유한 중소 의료기기 기업의 신속한 시장진입을 위해 전문 컨설팅 등에 필요한 소요비용 등을 지원해 드리는 사업입니다.

☞ 의료기기산업법에 따른 국산 의료기기를 보유한 창업 초기 스타트업 또는 소규모 사업장을 운영하는 의료기기기업

☞ 과제당 20백만 원 이내 지원

가점우대제도

ㅇ 벤처기업 확인제도  관련공고조회

ㅇ 보건신기술(NET)  관련공고조회

ㅇ 사회적기업 인증  관련공고조회

ㅇ 여성기업 확인제도  관련공고조회

ㅇ 장애인기업 확인  관련공고조회

ㅇ 중소기업(중기업,소기업,소상공인)확인  관련공고조회

지원분야 및 대상

ㅇ 지원 대상
- 지원 기업 : 의료기기산업법에 따른 혁신의료기기, 혁신형 의료기기기업 제품, 또는 그 외 혁신성이 입증된 국산 의료기기를 보유한 창업 초기 스타트업 또는 소규모 사업장을 운영하는 의료기기기업 *
  * 현재 식약처로부터 의료기기업 허가를 받지 않았지만 제품 출시를 준비 중인 의료기기 연구개발 기업 포함

지원조건 및 내용

ㅇ 사업기간 : 협약체결일로부터 2021년 11월 30일까지 사업수행

 

ㅇ 지원내용 : 의료기기 생산 및 인허가 등 산업 전주기 규제에 관한 전문 컨설팅 등에 필요한 소요비용 지원 및 기타 특화 지원*
   * 인허가, 보험등재, 시장진출 등 관련분야별 전문 컨설팅 지원(의료기기산업종합지원센터 활용)

 

ㅇ 지원내용 : 시험검사, 생산 및 GMP, 임상시험 등 산업 전 단계에 걸친 제반사항 수행에 필요한 비용 지원 및 기타 맞춤형 지원

① 단계별 소요비용(정부지원금)지원(최대 20백만원)

지원 분야

① 시험·검사 ② 생산 및 GMP ③ 임상시험 ④ 국내 인허가 ⑤ 보험등재(신의료기술평가 등)

지원 대상

혁신성이 입증된 의료기기를 보유한 중소 의료기기기업 및 의료기기 연구개발 기업
※ 사업 신청 시 컨설팅을 받고자 하는 컨설팅 기관이 있을 경우, 컨소시엄을 구성하여 신청 가능

지원 금액

- 정부 지원금 : 과제당 20백만 원 이내
  * 선정된 과제는 평가결과에 따라 지원금 규모가 조정될 수 있음
- 신청기업 부담금 : 정부 지원금의 30% 이상을 기업부담금(현금 또는 현물)으로 부담

가산점 및 우대사항

(최대 가산점 5)

- NET 인증기업(1점)
- 장애인 기업(1점)
- 벤처 인증기업(1점)
- 여성 기업(1점)
- 중소기업(1점)
- 혁신형 의료기기기업 인증 기업(1점)
- 사회적 기업 인증 기업(1점)
- 혁신의료기기 지정제품(1점)

② 기업별 특화지원

- 기업의 신청분야에 대해 진흥원은 전문가 네트워크를 활용하여 맞춤형 전문 컨설팅 지원
- 진흥원은 신청기업이 목표한 바를 신속ㆍ효율적으로 이룩할 수있도록 PM(진도관리, 자문관리 등)역할 수행

신청방법 및 서류

ㅇ 신청 방법 : 이메일 접수 후 서류는 우편 및 방문 제출
- E-mail : hkgo0564@khidi.or.kr

- 제출처 : (04512) 서울시 중구 칠패로 36 연세 봉래빌딩 9층, 의료기기산업종합지원센터
 
ㅇ 신청 서류 : 신청서, 사업계획서 등

기타사항

※ 자세한 사항은 한국보건산업진흥원 홈페이지(☞바로가기) 참조

문의처

ㅇ 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀 백주은 연구원
- Tel : 02-2095-1759, E-mail : hkgo0564@khidi.or.kr

첨부문서

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