지원사업 공고
기술
국산 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 모집 공고
- 2025.02.06
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소관부처·지자체
보건복지부
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사업수행기관
한국보건산업진흥원
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신청기간
2025.01.24 ~ 2025.02.27
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사업개요
2025년 「국산 의료기기 사용적합성 평가 지원사업」을 수행할 기관을 다음과 같이 공모하오니 의료기기 기업 및 평가기관의 적극적인 참여를 바랍니다.
☞ 주관기업(제조기업), 참여기관(평가기관) 구성 컨소시엄
- 주관기관 : 식품의약품안전처의 제조업 허가를 득한 국내 의료기기 제조기업
- 참여기관 : 지원제품에 대한 사용적합성 평가가 가능한 인프라를 갖춘 평가기관
☞ IEC 62366-1 규격에 따라 수행되는 사용적합성 형성평가 및 총괄 평가 소요 비용 지원
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사업신청 방법
이메일 접수 (lynn93@khidi.or.kr)
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문의처
한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀 (043-713-8864 / lynn93@khidi.or.kr)
※ 본 지원사업에 대한 문의˙신청 등의 모든 절차는 수행기관에서 전담하고 있음을 안내드립니다.
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[별지3호] 2025년 국산의료기기 사용적합성 평가 지원사업 운영지침.hwp
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[별지2호] 개인정보 수집.이용.제공 및 동의서.hwp
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[별지1호] 2025년 국산의료기기 사용적합성 평가 지원사업 신청서.hwp
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[별지 4호] 국내의료기기 사용적합성 인프라 현황 디렉토리북.pdf
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[공고문] 국산의료기기 사용적합성 평가 지원사업.pdf
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